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脈沖二氧化碳激光治療機 YY 0844測試

2025-08-21 15:21:47
閱讀:

YY 0844測試通常是指依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標準YY 0844-2011《激光治療設(shè)備 脈沖二氧化碳激光治療機》對相關(guān)設(shè)備進行的

性能與安全測試。以下是關(guān)于該測試的一些核心信息:


測試項目

基本參數(shù)測試

激光波長:確認激光治療機發(fā)出的激光波長是否為10.6μm±0.1μm。

脈沖參數(shù):驗證脈沖持續(xù)時間(脈沖寬度)是否小于0.25秒。

技術(shù)要求測試

激光輸出:包括激光脈沖輸出方式、脈沖能量和功率的測量,以及功率不穩(wěn)定度和復(fù)現(xiàn)性的測試。

瞄準系統(tǒng):測試瞄準光的波長和終端輸出功率。

導(dǎo)光系統(tǒng):檢查導(dǎo)光系統(tǒng)的自由度和是否存在死角或碰壁現(xiàn)象。

冷卻系統(tǒng):對于采用液體冷卻的系統(tǒng),檢查是否有滲漏現(xiàn)象,并在液體斷流時是否能自動切斷激光電源。

安全性測試

電氣安全:確保設(shè)備符合GB 9706.1和GB 9706.20的安全要求。

輻射安全:按照GB 7247.1的規(guī)定,檢查激光輻射的類別。

環(huán)境適應(yīng)性測試:按照GB/T 14710的要求,測試設(shè)備在不同環(huán)境條件下的工作性能和穩(wěn)定性。

外觀檢查:通過手感和目測檢查設(shè)備外觀是否整潔,無腐蝕、損傷、變形等缺陷。


測試目的

這些測試項目旨在確保脈沖二氧化碳激光治療機的性能、安全性和可靠性,以保障臨床使用中的安全性和有效性。


標準背景

YY 0844-2011是國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的強制性醫(yī)藥行業(yè)標準(部分條款可能為推薦性),主要規(guī)范用于醫(yī)療

領(lǐng)域的脈沖二氧化碳(CO?)激光治療機的設(shè)計、生產(chǎn)和質(zhì)量控制。其適用范圍包括波長約10.6μm的脈沖CO?激光設(shè)備

,常見于皮膚科(如祛斑、除皺)、眼科(如視網(wǎng)膜手術(shù))、婦科(如宮頸疾病治療)等臨床場景。


  • 相關(guān)資質(zhì)
  • 測試服務(wù)
  • 認證服務(wù)
  • 質(zhì)檢報告
  • 咨詢服務(wù)
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