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24小時(shí)服務(wù)熱線: 400-1846-454
深圳中為檢驗(yàn)微信聯(lián)系方式-激光安全檢測(cè)-激光安全等級(jí)認(rèn)證聯(lián)系方式
服務(wù)項(xiàng)目

美國(guó)FDA食品接觸材料檢測(cè)與合規(guī)服務(wù)

美國(guó)FDA食品接觸材料檢測(cè)與合規(guī)服務(wù)





美國(guó)FDA食品接觸材料檢測(cè)與合規(guī)服務(wù)(圖1)




專業(yè)提供符合美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)21 CFR法規(guī)要求的食品接觸材料全面檢測(cè)與合規(guī)服務(wù),確保您的產(chǎn)品合規(guī)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)



我們依托FDA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和資深法規(guī)團(tuán)隊(duì),為企業(yè)提供從材料檢測(cè)到FDA食品接觸物質(zhì)申報(bào)的一站式服務(wù),助力產(chǎn)品順利通過美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入



咨詢熱線:18038017984(V信同號(hào))







您是否面臨以下FDA合規(guī)挑戰(zhàn)?







? 法規(guī)理解困難:難以理解FDA 21 CFR復(fù)雜法規(guī)體系和要求



? 材料合規(guī)性不確定:不確定使用的材料是否屬于FDA批準(zhǔn)的食品接觸物質(zhì)



? 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉:不了解FDA認(rèn)可的測(cè)試方法和合規(guī)要求



? 申報(bào)流程復(fù)雜:對(duì)FDA食品接觸物質(zhì)申報(bào)(FCN)流程不熟悉



? 供應(yīng)鏈管理困難:難以確保供應(yīng)商提供的材料符合FDA要求



? 市場(chǎng)準(zhǔn)入受阻:產(chǎn)品因FDA合規(guī)問題被美國(guó)海關(guān)扣留或拒絕入境






我們的FDA檢測(cè)與合規(guī)服務(wù)





主要檢測(cè)服務(wù)類別:




塑料及聚合物材料






總遷移量測(cè)試:水、8%酒精、正庚烷等模擬液測(cè)試



殘留物檢測(cè):?jiǎn)误w、溶劑殘留量分析



重金屬檢測(cè):鉛、鎘等重金屬溶出量



物理性能測(cè)試:熔點(diǎn)、密度、粘度等





金屬及合金材料





重金屬溶出測(cè)試:鉛、鎘、鉻、鎳等溶出量



成分分析:材料成分及雜質(zhì)鑒定



腐蝕性測(cè)試:耐腐蝕性能評(píng)估






紙制品及涂層材料





熒光增白劑檢測(cè):可遷移熒光物質(zhì)



重金屬含量:鉛、鎘、汞等重金屬



涂層遷移測(cè)試:涂層材料遷移量分析





合規(guī)管理服務(wù)





FDA法規(guī)咨詢:提供21 CFR法規(guī)符合性指導(dǎo)



FCN申報(bào)支持:食品接觸物質(zhì)申報(bào)全程協(xié)助



符合性聲明:協(xié)助準(zhǔn)備符合性聲明文件



供應(yīng)鏈審核:供應(yīng)商FDA合規(guī)性評(píng)估






遵循的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)






我們的測(cè)試嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求:





核心FDA法規(guī)





21 CFR Part 170-189:食品添加劑和食品接觸物質(zhì)法規(guī)



食品接觸通知(FCN)程序要求



GRAS物質(zhì)認(rèn)定:一般認(rèn)為安全的物質(zhì)清單



閾值法規(guī):無(wú)需監(jiān)管批準(zhǔn)的豁免要求





測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)





FDA方法:FDA認(rèn)可的分析測(cè)試方法



AOAC方法:國(guó)際公職分析化學(xué)師協(xié)會(huì)方法



ASTM標(biāo)準(zhǔn):美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)



USP方法:美國(guó)藥典測(cè)試方法





我們的服務(wù)優(yōu)勢(shì)






1

FDA法規(guī)專家


擁有深諳FDA法規(guī)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和顧問。


2

認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室


實(shí)驗(yàn)室獲得ISO 17025認(rèn)可,具備FDA檢測(cè)資質(zhì)。


3

豐富項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)


已完成數(shù)百個(gè)FDA合規(guī)項(xiàng)目。


4

快速響應(yīng)能力


優(yōu)化的工作流程,提供快速檢測(cè)服務(wù)。


5

全程申報(bào)支持


從檢測(cè)到FDA申報(bào)的全流程服務(wù)。


6

成本效益優(yōu)化


提供最具性價(jià)比的合規(guī)方案。





深圳中為檢驗(yàn)——化學(xué)實(shí)驗(yàn)室,為您提供一站式FDA檢測(cè)認(rèn)證解決方案。





我們的服務(wù)流程






美國(guó)FDA食品接觸材料檢測(cè)與合規(guī)服務(wù)(圖2)


 




Tab 1:需求評(píng)估




分析產(chǎn)品類型、使用條件和合規(guī)要求。




Tab 2:方案制定




制定檢測(cè)方案或申報(bào)策略。





Tab 3:樣品檢測(cè)




按照FDA方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試。





Tab 4:數(shù)據(jù)評(píng)估




對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估。





Tab 5:報(bào)告出具




提供檢測(cè)報(bào)告和符合性聲明。





Tab 6:申報(bào)支持




協(xié)助完成FCN或其他申報(bào)程序。





資質(zhì)證明與常見問題解答





美國(guó)FDA食品接觸材料檢測(cè)與合規(guī)服務(wù)(圖3)






資質(zhì)證明




我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質(zhì)認(rèn)可,報(bào)告具法律效力。





常見問題解答





Q

FDA檢測(cè)和LFGB檢測(cè)有什么區(qū)別?

A

FDA是美國(guó)法規(guī)體系,重點(diǎn)關(guān)注材料的安全性和合規(guī)性;LFGB是德國(guó)法規(guī),除安全性外還強(qiáng)調(diào)感官測(cè)試,要求更為嚴(yán)格。





Q

FDA檢測(cè)報(bào)告的有效期是多久?

A

FDA檢測(cè)報(bào)告本身沒有明確的有效期,但當(dāng)材料配方、工藝變更或法規(guī)更新時(shí),需要重新進(jìn)行檢測(cè)評(píng)估。





Q

什么是FCN申報(bào)?

A

FCN(食品接觸通知)是向FDA申報(bào)新型食品接觸物質(zhì)的程序,通過后該物質(zhì)才能合法用于食品接觸材料。





Q

檢測(cè)需要多少樣品?

A

樣品數(shù)量根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目而定,通常需要1-2個(gè)完整樣品或足夠進(jìn)行所有測(cè)試的樣品量。





Q

如果產(chǎn)品檢測(cè)不合格怎么辦?

A

我們提供詳細(xì)的不合格分析報(bào)告和改進(jìn)建議,協(xié)助您調(diào)整材料配方,直至符合FDA要求。







預(yù)約檢測(cè)







FDA合規(guī)是產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的必備條件。


選擇我們的專業(yè)服務(wù),為您提供從檢測(cè)到申報(bào)的全方位支持,確保產(chǎn)品順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。


立即在線咨詢,獲取FDA測(cè)試服務(wù)方案和報(bào)價(jià)


咨詢熱線:18038017984(V信同號(hào))






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